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制药工艺必须严格遵守工艺规程,制药工艺中需要清洁的区域是无菌生产的基本要求。在无菌药品的质量控制中,洁净度检测公司认为洁净室内微生物种类和数量是一个重要参考。 洁净室监控参数主要有:温湿度、压差、换气次数、风速、气流流型、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物与人员微生物等。微生物检测是洁净室检测中的尤为重要指标。 各类微生物污染来源 通常来说,洁净室微生物污染来...